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Actualizaciones de Indonesia en la regulación de materiales en contacto con alimentos con nuevos requisitos para la seguridad de los envases alimentarios

2026-07-24
El 23 de junio de 2026, la Autoridad Indonesiana de Alimentos y Medicamentos (BPOM) emitió el Reglamento Número 11 del 2026 sobre Embalaje Alimentario, introduciendo requisitos actualizados para materiales de contacto alimentario (FCMs) y sustancias utilizadas en embalajes alimentarios. El nuevo reglamento reemplaza al anterior Reglamento Número 20 del 2019 y entró oficialmente en vigor el 30 de junio de 2026.

Bajo la nueva regulación, los productos de empaquetado alimentario existentes deben cumplir con los requisitos actualizados dentro de los 12 meses a partir de la fecha de entrada en vigor. Ciertos requisitos de migración pueden implementarse de forma gradual según los resultados de la evaluación de riesgos.


La regulación se aplica a una amplia gama de materiales de embalaje alimentario, incluyendo:


  • Plásticos
  • <p Rubber y elastómeros
  • Papel y cartón
  • Cerámica
  • Vidrio
  • Metales y aleaciones metálicas
  • Materiales de embalaje multicapa


El marco actual introduce requisitos que cubren las pruebas de migración, sustancias autorizadas para contacto con alimentos, sustancias restringidas y disposiciones específicas para el envasado alimentario reciclable y reutilizable.


Requisitos de migración para materiales en contacto con alimentos

La prueba de migración sirve como un componente clave del marco actualizado de seguridad de los envases alimentarios de Indonesia.


Los materiales en contacto con alimentos deben cumplir tanto los límites de migración general como los límites de migración específicos. Los límites de migración general evalúan la cantidad total de sustancias que pueden migrar desde los materiales de embalaje hacia los alimentos, mientras que los límites de migración específicos controlan sustancias individuales con riesgos potenciales para la salud.


Para los materiales de embalaje alimentario plástico, la regulación establece un límite general de migración de:

  • 60 mg/kg de alimento, o
  • 10 mg/dm² de superficie de contacto con alimentos

La regulación también especifica límites de migración para diversas sustancias asociadas con diferentes polímeros, incluidos ciertos monómeros, aditivos y sustancias residuales.


Listas Positivas y Negativas para Sustancias en Contacto con Alimentos

La regulación establece una lista positiva que contiene más de 1.300 sustancias autorizadas para contacto con alimentos, incluidos aditivos, estabilizantes, antioxidantes, colorantes, adhesivos, componentes de recubrimiento, lubricantes y otros materiales utilizados en aplicaciones de embalaje alimentario.


Ciertas sustancias de preocupación siguen siendo permitidas bajo condiciones controladas con límites de migración especificados.


Por ejemplo, el bisfenol A (BPA) y el bisfenol S (BPS) están incluidos en la lista de sustancias autorizadas para ciertas aplicaciones, sujetos a un límite de migración de 0,05 mg/kg de alimentos. El BPA está prohibido en los artículos de contacto con alimentos de policarbonato destinados a bebés y niños menores de tres años.


La regulación establece también una lista de sustancias prohibidas que cubre ciertos disolventes clorados, sustancias carcinogénicas, asbesto, cromatos y compuestos fluorados específicos.


Requisitos para el embalaje de alimentos reutilizable y reciclable

La nueva regulación introduce disposiciones dedicadas a los materiales de embalaje alimentario reutilizables y reciclados.


El embalaje reutilizable debe continuar cumpliendo con los requisitos de migración aplicables durante toda su vida útil prevista. Los materiales de embalaje alimentario reciclado suelen requerir cumplir con los mismos requisitos de seguridad aplicables a los materiales de contacto alimentario virgenes.


Estas disposiciones establecen requisitos regulatorios para el uso de materiales reciclados en aplicaciones de empaques alimentarios, manteniendo los estándares de seguridad alimentaria.


Proceso de aprobación para nuevos materiales en contacto con alimentos

La regulación proporciona un camino formal de aprobación para nuevos materiales y sustancias de contacto con alimentos que no están actualmente cubiertos.


Las empresas que buscan aprobación deben presentar la documentación correspondiente a la BPOM, incluyendo:


  • Información del solicitante;
  • Detalles de la sustancia o material de contacto con alimentos;
  • Resultados de pruebas de datos y evaluación de seguridad.


Nuevas sustancias o materiales solo pueden utilizarse después de recibir aprobación por escrito de la BPOM tras una evaluación de seguridad.


Implicaciones industriales

La regulación actualizada sobre empaques alimentarios de Indonesia representa un desarrollo adicional del sistema de gestión de materiales en contacto con alimentos del país.


Para los productores de empaques, proveedores de materias primas y industrias relacionadas, el cumplimiento de los requisitos de migración, listas de sustancias autorizadas y estándares de documentación se volverá cada vez más importante.


Los participantes del mercado se les aconseja revisar los requisitos regulatorios actualizados y evaluar el estado de cumplimiento de sus productos durante el período de transición.

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