InicioIndustry InsightsLa UE añade DMAC y NEP a la lista de restricciones de REACH: impacto limitado en las aplicaciones estándar de PET

La UE añade DMAC y NEP a la lista de restricciones de REACH: impacto limitado en las aplicaciones estándar de PET

2025-06-11
El 3 de junio de 2025, la Unión Europea publicó el Reglamento (UE) 2025/1090, que modifica el Anexo XVII del Reglamento REACH añadiendo dos sustancias —N,N-dimetilacetamida (DMAC) y 1-etil-2-pirrolidona (NEP)— a la lista de sustancias químicas restringidas. El reglamento, cuyo objetivo es mejorar la seguridad de los trabajadores y gestionar los riesgos químicos industriales, entrará en vigor el 23 de junio de 2025.

Antecedentes

El DMAC y el NEP son disolventes apróticos dipolares ampliamente utilizados en la industria química, especialmente en el procesamiento de fibras sintéticas, recubrimientos, adhesivos y polímeros de alto rendimiento. Debido a la creciente preocupación por la exposición ocupacional, los Países Bajos presentaron una propuesta de restricción a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), que concluyó que era necesaria una mayor armonización a nivel de la UE.


Resumen de restricciones

Entrada 80: N,N-Dimetilacetamida (DMAC)

  • Número CE: 204-826-4
  • Número CAS: 127-19-5


A partir del 23 de diciembre de 2026, el DMAC no podrá comercializarse ni utilizarse como sustancia, en otras sustancias o en mezclas en concentraciones ≥0,3%, a menos que:


1. El proveedor incluye los niveles derivados sin efecto (DNEL) en el informe de seguridad química (CSR) y la hoja de datos de seguridad (HDS):

  • DNEL de inhalación: 13 mg/m³
  • DNEL dérmico: 1,8 mg/kg de peso corporal/día

2. Se implementan medidas de gestión de riesgos (MGR) y condiciones operativas adecuadas para mantener la exposición de los trabajadores por debajo de estos DNEL.

3. Para su uso como disolvente en la producción de fibras sintéticas, estas obligaciones se aplazan hasta el 23 de junio de 2029.


Entrada 81: 1-etil-2-pirrolidona (NEP)

  • Número CE: 220-250-6
  • Número CAS: 2687-91-4


Se aplican restricciones similares, con DNEL establecidos en:

  • Inhalación: 4,0 mg/m³
  • Dérmica: 2,4 mg/kg de peso corporal/día


Relevancia para la industria del PET

Si bien el DMAC y el NEP son solventes críticos en muchas aplicaciones de plásticos de ingeniería y fibras sintéticas, es importante tener en cuenta que normalmente no se utilizan en la producción de resinas PET (tereftalato de polietileno) estándar ni en materiales de embalaje.


Las resinas PET estándar para botellas, las películas de poliéster y los envases de alimentos se producen generalmente mediante procesos de polimerización en fase fundida y en estado sólido que no utilizan estos disolventes. Por lo tanto, para la mayoría de los fabricantes y convertidores de resina PET, no se prevé que esta nueva restricción tenga un impacto operativo directo.


Sin embargo, en el caso de los materiales basados ​​en PET que involucran recubrimientos avanzados, tratamientos de superficie o compuestos multicapa (donde las formulaciones adhesivas o las tecnologías de barrera pueden usar estos solventes), los fabricantes deben reevaluar los inventarios químicos y garantizar el cumplimiento de REACH.


Aviso de cumplimiento

Si bien las nuevas restricciones afectan principalmente a los productores de poliamidas, poliuretanos y sistemas a base de solventes, se recomienda a todos los actores de la industria que:

  1. Revisar las formulaciones de los productos y el abastecimiento de materias primas.
  2. Actualizar las FDS con los DNEL adecuados cuando corresponda
  3. Planificar estrategias de sustitución de sistemas de solventes cuando sea necesario.


Para la industria de envases de PET, el impacto directo es mínimo, pero el seguimiento de las tendencias regulatorias y la posible superposición con futuras aplicaciones de recubrimiento o de PET especial sigue siendo esencial.

Compartir
Artículo anterior
Artículo siguiente